Требования к оснащению медицинских кабинетов для лицензирования

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Требования к оснащению медицинских кабинетов для лицензирования». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Содержание

1. Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

2. Порядок получения лицензии

3. Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики

4. Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации

5. Стандарты оснащения медицинских кабинетов

6. Стандарт оснащения отделения лучевой диагностики

7. Приказ Минздрава РФ от 11.12.2020 N 1317Н

8. Изменён профстандарт специалиста по медицинскому массажу

9. Нужна ли лицензия на массажные услуги?

10. Оборудование, инструменты и медикаменты для оснащения прививочного кабинета

По существующим правилам любое помещение в котором будут оказываться медицинские услуги должно быть оснащено по установленным стандартам. Для каждого типа медицинского кабинета или отделения существует нормативный документ, определяющий функционал необходимого оборудования и его перечень.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
Трансплантация органов и тканей
Использование донорской крови

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:

общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).

Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.

Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:

инвентарь;
освещение;
вентиляция, водоснабжение, отопление;
конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
необходимый инвентарь;
лекарственные препараты и т.д.

Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации

Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.

Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.

Стандарты оснащения медицинских кабинетов

На нашем сайте вы можете заказать необходимые для прохождения лицензирования медицинское оборудование и товары. Все товары соответствуют требованиям, предявляемым к оснащению медицинских кабинетов. Вся медицинская мебель должна быть атравматичной, должна легко дезинфицироваться и обрабатываться, должна иметь высокие ножки для уборки под ней. Медицинское оборудование и мебель должны иметь все разрешительные документы министерства здравоохранения, а именно регистрационные удостоверения МР и сертификаты/декларации соответствия, определяющие статус изделия медицинского назначения.

Стандарт оснащения отделения лучевой диагностики

Рассмотрим требования к оснащению отделения лучевой диагностики на примере рентгенологического кабинета.

Стандартный рентгенологический кабинет должен быть оборудован:

Цифровым или аналоговым стационарным рентгеновским аппаратом;
Принтером или проявочным автоматом (в зависимости от конфигурации рентгенаппарата);
Специальными принадлежностями для защиты персонала и пациентов, негатоскопом, переговорным устройством;
Компьютеризированным рабочим местом врача с возможностью обрабатывать изображения формата DICOM;
Аналогичным рабочим местом для рентгенлаборанта;

Приказ Минздрава РФ от 11.12.2020 N 1317Н

Минтруд расширил перечень специальностей в графе «Требования к образованию и обучению.

Старая версия:

требования к уровню образования специалиста по медицинскому массажу

Новый перечень специальностей, позволяющие проводить медицинский массаж

Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по специальности «Медицинский массаж» (для лиц с ограниченными возможностями здоровья по зрению)»

или

Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по одной из специальностей: «Сестринское дело», «Лечебное дело», «Акушерское дело» и профессиональная переподготовка по специальности «Медицинский массаж»

или

Среднее профессиональное образование — программы подготовки специалистов среднего звена по одной из специальностей: «Сестринское дело», «Лечебное дело», «Акушерское дело» и дополнительное профессиональное образование — программы профессиональной переподготовки по специальности «Медицинский массаж»

или

Высшее образование — специалитет по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия» и дополнительное профессиональное образование — программы профессиональной переподготовки по специальности «Медицинский массаж»

Таким образом, осуществлять должностные обязанности медицинского специалиста по мед. массажу могут также и те медработники, у которых имеется подготовка по направлениям «Лечебное дело» или «Педиатрия» с прохождением обучения по программе дополнительного профессионального образования – программам профессиональной профессиональной переподготовки по специальности «Медицинский массаж».

Изменён профстандарт специалиста по медицинскому массажу

Наименования нормативно-правовых актов и иных документов, устанавливающих требования к медицинским организациям в целях лицензирования, на основании которых выдаются лицензии по каждой работе (услуге), составляющей медицинскую деятельность

Нормативно-правовые акты, устанавливают общие требования к медицинским организациям в целях лицензирования по всем работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность

• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

• Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности;

• Федеральный закон от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

• Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в чатную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

• Приказ Минздрава России от 11 марта 2013 г. № 121н Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной, (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях;

• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2009 г. N 210н»О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации»;

• Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н

«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»;

• Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;

• Постановление Губернатора Томской области от 13.09.2013 г. № 112 «Об утверждении Административного регламента предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) на территории Томской области».

Нужна ли лицензия на массажные услуги?

Лицам, которые никогда не проводили подобных процедур, рекомендуется заручиться поддержкой посредников, в противном случае высока вероятность отказа. Он может быть аргументирован недостаточной документальной базой, несоответствием помещения определенным требованиям, нарушениями, связанными с неквалифицированным медицинским персоналом.

Справка! Единственный способ лицензировать кабинет в случае отказа – исправить обнаруженные недостатки.

Если они касаются документов, дополнительный сбор бумаг не должен занять много времени. Хуже, если не отвечает нормам помещение или персонал. В таком случае придется искать замену.

Таким образом, перед тем как получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо собрать пакет документов и пройти экспертизу СЭС. Также потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей. Если у руководителя предприятия нет опыта деятельности в данной сфере, рекомендуется обратиться к посреднику, который за дополнительную плату все сделает сам.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

Автор: Колосков Дмитрий · 10.09.2019 2019-09-10

ООО «Трион» имеет большой опыт в поставах оборудования и расходных материалов для лицензирования медицинских кабинетов, клиник лечебного профиля, образовательных и дошкольных учреждений, водительских медкомисий и профосмотров.

Лицензирование медицинских кабинетов и клиник производится по разным приказам, вот некоторые из приказов:

ПРИКАЗ ОТ 1 ДЕКАБРЯ 2005 Г. N 753 (СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ КАБИНЕТОВ)

ПРИКАЗ ОТ 7 ДЕКАБРЯ 2011 Г. N 1496Н (СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА СТОМАТОЛОГА)

ПРИКАЗ ОТ 12 НОЯБРЯ 2012 Г. N 902Н (СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА ОФТАЛЬМОЛОГА)

ПРИКАЗ ОТ 15 НОЯБРЯ 2012 Г. N 924Н (СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГА)

ПРИКАЗ ОТ 1 НОЯБРЯ 2012 Г. N 572Н (СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА АКУШЕРА-ГИНЕКОЛОГА)

[2]

ПРИКАЗ ОТ 7 НОЯБРЯ 2012 Г. N 606Н (СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА АЛЛЕРГОЛОГА-ИММУНОЛОГА)

ПОРЯДОК ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ «РЕНТГЕНОЛОГИЯ» (СТАНДАРТЫ ОСНАЩЕНИЯ РЕНТГЕН-КАБИНЕТА)

Предлагаем оснащение медицинских кабинетов на основе постановлений и приказов:

Постановления Правительства № 350, принятого 25 марта 1996 года («О лицензировании медицинской деятельности»)

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности 11 марта 2013 года,

Приказ от 1 декабря 2005 года, номер 753 -перечень инвентаря

ПРИКАЗ от 26 июля 2002 г. N 238 Об организации лицензирования медицинской деятельности

Оказываем помощь при подборе оборудования, документов и получении лицензии на медицинскую деятельность.

В соответствии с Приказом № 121 н от 11.03.2013 лицензия на здравоохранительную деятельность требуется при оказании следующих услуг:

оказание санитарной медпомощи;
услуги скорой помощи;
специализированная медпомощь;
паллиативная медпомощь, предполагающая улучшение качества жизни больных, имеющих заключительные стадии различных хронических патологий, когда специализированное лечение уже не помогает или противопоказано;
санаторно-курортные терапевтические мероприятия;
медосмотры, медосвидетельствования или медэкспертизы;
санитарно-эпидемиологические акции с профилактической целью;
обеспечение донорской крови;
пересадка органов.

Список документов, необходимых для получения медицинской лицензии:

Свидетельство о праве собственности на помещение, в котором будет вестись медицинская деятельность.
Ксерокопия договора аренды на помещение (если помещение арендуется).
Заверенная у нотариуса копия Устава организации
Коды статистики
Копия документов об образовании специалистов
Приказ о приеме на работу бухгалтера и директора
Выписка и ЕГРЮЛ
Копия СЭЗ
Подтверждение оплаты государственной пошлины
Список медицинского оборудования согласно стандартов оснащения.

Подберем и поставим оборудование для медицинских кабинетов ЛПУ в соответствии со стандартами оснащения.

Педоставляем медицинское оборудование и медтехнику в аренду.

Оснащаем кабинеты специалистов лечебно-профилактических учреждений: кабинет врача аллерголога-иммунолога, кабинет врача общей практики, кабинет гастроэнтеролога, кабинет врача педиатра, кабинет врача невропатолога, каби��ет врача-рефлексотерапевта, кабинет врача-инфекциониста, кабинет врача кардиолога, кабинет врача-отоляринголога, кабинет врача -пульмонолога, кабинет врача ревматолога, кабинет врача стоматолога-хирурга, кабинет врача стоматолога-терапевта, кабинет ультразвуковой диагностики, кабинет врача уролога, кабинет врача терапевта, физиотерапевтический кабинет, кабинет врача хирурга (с перевязочной), клинико-диагностические лаборатории, кабинет врача-эндокринолога, подростковый кабинет, прививочный кабинет, процедурный кабинет, рентгенкабинет, смотровой женский кабинет, кабинет функциональной диагностики, эндоскопический кабинет, кабинет врача травматолога-ортопеда, кабинет врача акушера-гинеколога, кабинет лечебной физкультуры. В соотвествии с приказами, нормами САНПИН, для лицензирования, предоставление всех разрешительных документов.

Оборудование, инструменты и медикаменты для оснащения прививочного кабинета

Кабинет для вакцинации должен быть оснащён всем необходимым для безопасного и эффективного проведения иммунопрофилактических процедур.

Элементы оснащения кабинета можно условно разделить на три группы: оборудование, инструменты и медикаменты.

Оборудование:

Стол рабочий (стол медсестры) – 1 шт.;
Медицинский стол – 1 шт.;
Шкафы для хранения инструментов и прочих средств – 2 шт.;
Бактерицидный облучатель воздуха рециркулятор – 1 шт.;
Медицинский термометр – 1 шт.;
Тонометр – 1 шт.;
Ширма – 1 шт.;
Раковина для мытья рук
Кушетка медицинская для взрослых – 1 шт.;
Пеленальный столик для детей – 1 шт.;
Холодильные камеры с маркировочными полками – 2 шт.;
Термоконтейнеры и хладоэлементы – по просьбе врача;

Инструменты и ёмкости:

Почкообразные лотки – 4 шт.;
Грелки – 2 шт.;
Пинцеты – 5 шт.;
Жгуты – 2 шт.;
Ножницы – 2 шт.;
Одноразовые шприцы для инъекций (1, 2, 5, 10 мл.) – количество определяется исходя из потребности;
Ёмкости для хранения стерильных элементов (ваты, бинтов, салфеток) – 2 шт.;
Контейнер с крышкой для хранения отработанных расходников (тампонов, шприцев) – 1 шт.;

Медикаменты и расходные материалы:

Адреналин – количество определяет врач;
Мезатон – количество определяет врач;
Тавегил – количество определяет врач;
Эфедрин – количество определяет врач;
Супрастин – количество определяет врач;
Раствор хлористого кальция – количество определяет врач;
Преднизолон – количество определяет врач;
Гидрокортизон – количество определяет врач;
Этиловый и нашатырный спирт – количество определяет врач;
Кислород – 1 баллон;
Пелёнки – количество определяет врач;
Лейкопластырь – количество определяет врач;
Одноразовые перчатки – количество определяет врач;